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- 150 間客房
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- 供應早餐
- 代客停車
- 會議空間
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
工商時報【呂雪彗╱台北報導】
生醫新藥審查可望仿效日本快轉!行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,設立國家藥物審查中心,新藥審查由三階段簡化為二階段,該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程,及輔導諮詢新藥研發等兩大功能,有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮,台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。
衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務,但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長,呼籲台灣縮短新藥上市流程,與國際接軌;另查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定,若改為法人化,財務可自小型家庭旅館給自足。
行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》,同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示,衛福部參考日本制度,規畫設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查背包客。
何啟功表示,未來經衛福部公告之新CP值爆表藥,由現三階段縮為二階段,第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料;第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理,給予藥品、醫材上市許可證之核發。
至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,若能縮短時間1~2個月,就算很厲害。另該中心還有一大功能,就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導,避免業者走冤枉路,以協助安全經典有效藥物儘早上市。
官員表示,目前新成分新藥平均一半在360天審查完成,學名藥僅41%在180天(半年)完成,個案差別很大,有的年限更長,國內外藥商皆抱怨審查效率太慢,未來查驗中心法人化後,期五年內讓新成分新藥90%比率360天內完成;學名藥90%在180天內完成。
中國時報【曾薏蘋╱台北報導】
針對年金改革,蔡英文總統昨天明確表示,2017年要做的重大改革,年景點民宿金制度是優先項目;這個議題應跳脫政黨,不管10年後哪個政黨執政,都能定期檢討年金制度,這才是台灣人民之福。她強調,預計下個會期,會把最後版本送到立法院審查。
副總統陳建仁在致詞時也提到,年金改革目的,是要促進社會團結,而不是要製造對立;改革的對象是制度,而不是個人或群體。大家不要對任何人貼標籤或汙名化,「如果還是有人覺得被汙名化或感到委屈,我願意用改革委員會召集人的身分來表達歉意。」
蔡英文指出,為了確保一個世代的年金制度不破產,這只是第一步,她由衷希望,未來每10年檢討1次年金制度,能夠成為台灣政府的常態,每一次檢討都能以確保後續的25到30年不破產為目標。定期檢討、世代傳承,才能確保未來每一個世代的退休安全。
陳建仁則說,現在的年金制度是在高死亡率、高出生率及高銀行利率、高經濟成長率及高薪資調漲率的狀況下設計,但是這20多年來,台灣已進入低出生率、低死亡率、低經濟成長率及低薪資調漲率的階段,因此有許多以前認為合理的制度,現在完全不合理。
他舉例,當年設計18%時,是因為當時的利率可高達24%或12%,可是今天利率只有1%。18%在以前也許合理,但現在完全不合理,需要改變。
陳建仁表示,國家年金改革委員會的會議當然會吵吵鬧鬧,但是很高興所有年金改革委員會的委員都一致認為,應該要進行年金改革,所以在國是會議後,將設計出一套完整的方案,交由考試院和行政院提出法案到立法院,希望在今年年中,就能夠順利通過。
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